長春技特生物技術有限公司細胞分選儀獲得國家醫療器械備案許可證書
    2019-10-07

    2019年6月10日,長春技特生物技術有限公司細胞分選儀(JT-CTC-001)獲得長春市食品藥品監督局核發的第一類醫療器械備案憑證(備案號:吉長械備20190248)。此次的備案的獲批標志著長春技特生物技術有限公司的細胞分選儀完成備案,獲準生產銷售。

    該產品突破了市面上現有的細胞篩查檢測技術依賴于特定的細胞表面標記物這一局限,利用不同細胞的物理和形態學差異進行分離染色,提供了直觀可靠并且可隨時復檢的檢測結果?;谛螒B學富集的膜過濾技術分離富集特定細胞,依靠細胞免疫熒光技術鑒定特定細胞,不僅能夠克服單純ISET技術鑒定細胞存在的困難,亦能捕獲上皮抗原表達減弱或缺失的腫瘤細胞,即克服單純免疫學檢測技術存在的假陰性。同時,該技術方法易于掌握,并能實時監測。

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